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開眼鏡行要什麼證照？
驗光所設立、醫療器材商登記與隱形眼鏡販售
「我想開一家眼鏡行，要考什麼、辦什麼？」先說結論：眼鏡行本身從商業登記或公司登記開始；店裡要驗光，就得在店內設立驗光所，申請人必須是驗光師（2 年年資）或驗光生（5 年年資），眼鏡行內的驗光所總樓地板面積不得小於 5 ㎡。賣隱形眼鏡和有度數的鏡片，要另辦醫療器材商登記；隱形眼鏡本體不能在網路、電話或型錄上賣；沒有驗光所，廣告就不能出現驗光。下面 3 個判斷點依序看。
開眼鏡行要什麼證照？
5 ㎡
眼鏡行內設置的驗光所，總樓地板面積下限（獨立驗光所是 20 ㎡）
2 年／5 年
申請設立驗光所的執業年資：驗光師 2 年、驗光生 5 年
NT$3 萬–100 萬
沒辦醫療器材商登記就賣隱形眼鏡等醫療器材的罰鍰
來源：驗光所設置標準第 2、5 條；驗光人員法第 15 條；醫療器材管理法第 13、70 條。查閱日 2026-09-30。
本文不寫的數字
驗光設備、裝修、鏡框鏡片進貨，官方沒有公定價，本文不列金額。驗光收費由各縣市主管機關核定，本文沒有逐一查，不寫金額。驗光所規費只查到高雄市、臺中市；醫療器材商許可執照依中央收費標準，各縣市同額（見開眼鏡行要多少錢）。驗光所廣告另外「經中央主管機關公告容許」的項目，本文查不到公告原文，不列。眼鏡行的消防設備類別本文未查，不寫。
問題 1：你的店要不要設驗光所？
短答：只要店裡替客人驗光，就要在店內設立驗光所，而且要由驗光人員申請、擔任負責驗光人員。眼鏡行本身是公司或商號，不是醫療機構；驗光這件事，法律把它放在「驗光所」底下管。
| 項目 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 眼鏡行要驗光就設驗光所 | 「本法第九條所稱眼鏡公司（商號），指公司（商號）登記為眼鏡批發業或眼鏡零售業者。前項眼鏡公司（商號），應於機構內設立驗光所，始得執行驗光業務。」 | 驗光人員法施行細則 §4 |
| 誰可以申請驗光所 | 「驗光所之設立，應以驗光人員為申請人」；驗光師要在醫療機構、驗光所、眼鏡公司（商號）等機構執行業務 2 年以上，驗光生要 5 年以上；年資以領有證書並辦理執業登記者為限 | 驗光人員法 §15 I–III |
| 負責驗光人員 | 驗光所以申請人為負責驗光人員，對業務負督導責任；不能執行業務時要指定同資格者代理，超過 45 日要報備，代理最長 1 年。本法罰鍰於驗光所處罰其負責驗光人員 | §16、§17、§53 |
| 店裡的驗光人員 | 驗光人員（驗光師、驗光生）要向執業所在地縣市辦執業登記、領執業執照，每 6 年接受繼續教育才能更新；執業以一處為限；執業應加入所在地驗光師或驗光生公會 | §1、§7、§9、§11 |
| 沒有資格的人驗光 | 處 NT$3 萬–15 萬；但視力表量測不罰。驗光所容留未具驗光人員資格的人擅自執行驗光業務，廢止其開業執照 | §43、§42；施行細則 §17 |
| 舊眼鏡行的特考過渡期 | 曾應驗光師、驗光生特種考試者，在本法公布施行前已登記經營驗光業務的公司（商號）驗光，「自本法公布施行起十年內免依第四十三條處罰」；期滿翌日起由登記機關廢止其登記事項，「不得繼續經營驗光業務」。本法 105 年 1 月 6 日公布施行，十年期間已屆滿（醫療機構設置標準附表（七）對診所同一類人員寫明只適用到 115 年 1 月 5 日） | §56 IV、V；§59；施行細則 §20 |
| 年齡界線 | 驗光人員不得為未滿 6 歲兒童驗光；15 歲以下要在眼科醫師指導下為之；6 歲以上 15 歲以下第一次驗光及配鏡，要醫師確診為非假性近視。細節見眼科診所開業證照 | §12；施行細則 §6 |
驗光人員法第 1、7、9、11、12、15–17、42、43、53、56、59 條；驗光人員法施行細則第 4、6、17、20 條；醫療機構設置標準附表（七）。查閱日 2026-09-30。
問題 2：驗光所要多大、怎麼申請？
短答：眼鏡行裡的驗光所總面積不得小於 5 ㎡，但驗光室的直線距離要 5 公尺（鏡子反射法 2.5 公尺），5 項設備要齊；送件後衛生局會派員履勘，相符才發開業執照。裝潢前先把驗光室的位置和距離畫進平面圖。
| 項目 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 眼鏡行內的驗光所 | 「眼鏡公司（商號）內設置之驗光所，其總樓地板面積，不得小於五平方公尺」；等候空間及執行業務紀錄之保存設施「得與眼鏡公司（商號）共用」；要有手部衛生設備；「不以獨立出入口為限」 | 驗光所設置標準 §5 |
| 對照：獨立驗光所 | 要有明顯區隔之獨立作業場所及出入口，總樓地板面積不得小於 20 ㎡ | §2 |
| 驗光室 | 明顯區隔之獨立空間，不得小於 5 ㎡；空間之直線距離至少 5 公尺，採鏡子反射法者至少 2.5 公尺 | §3 第 1 款 |
| 驗光必要設備 | (1)電腦驗光機或檢影鏡 (2)角膜弧度儀或角膜地圖儀 (3)鏡片試片組或綜合驗度儀 (4)鏡片驗度儀 (5)視力表；教導低視力者使用輔助器具時，另應配置必要設備 | §3、§4 |
| 申請文件 | 驗光人員證書、身分證、「驗光所平面配置圖及建築物合法使用證明文件」、執行業務年資證明，繳開業執照費；「應派員履勘後，核與規定相符者，始得發給開業執照」 | 施行細則 §9 |
| 高雄市的作法 | 眼鏡行內的驗光所要提供眼鏡公司（商號）名稱及統一編號；驗光室以「180cm 以上固定物做區隔，如木板」；所屬醫事人員同時辦執業登記 | 高雄市衛生局驗光所開業申請文件 |
| 名稱與招牌 | 名稱要標明驗光所，不得單獨使用外文、不得用疾病名稱、不得與同縣市已登記者相同；「非驗光所，不得使用驗光所或類似之名稱」；眼鏡行內的驗光所「得與眼鏡公司（商號）共用招牌」；招牌本身另要向建管單位申請設置許可，見店面招牌要不要申請 | §15 IV、V；施行細則 §11、§15 |
| 營業中的義務 | 開業執照及收費標準揭示於明顯處；驗光收費標準由縣市主管機關核定，收費要開收據、不得超收或擅立項目；業務紀錄與醫師照會單、醫囑單至少保存 3 年 | §19、§20、§21 |
| 罰則 | 未申請開業就設驗光所、收費違規、廣告違規：NT$2 萬–10 萬；違反設置標準、名稱未經核准、未揭示執照與收費標準：NT$1 萬–5 萬並限期改善，屆期未改善停業；驗光人員未辦執業登記而執行業務：NT$1 萬–5 萬 | §46、§48、§47 |
| 建築物用途 | 建築物使用類組附表二沒有點名眼鏡行或驗光所；一般店舖、一般零售場所以 500 ㎡ 為界，未達屬 G-3、以上屬 B-2。高雄市衛生局的驗光所文件寫：「樓地板面積在 1000 平方公尺以上者，需變更建築物使用執照用途為 F1，500 平方公尺以上需變更建築物使用執照用途為 G3，500 平方公尺以下免變更」 | 建築物使用類組及變更使用辦法附表二；高雄市衛生局文件 |
驗光所設置標準第 2–5 條；驗光人員法施行細則第 9、11、15 條；驗光人員法第 15、19–21、46–48 條；高雄市政府衛生局：驗光所開業申請；建築物使用類組及變更使用辦法附表二。查閱日 2026-09-30。
問題 3：賣隱形眼鏡和有度數的鏡片，要過哪一關？
短答：要辦醫療器材商登記（高雄市衛生所說明的順序是先籌設、再辦商業登記、再申請設立）；只做零售不必聘技術人員；隱形眼鏡本體不能用網路、電話或型錄賣；醫療器材廣告要刊播前核准。這一關和驗光所是兩張不同的執照，分別送件。
| 項目 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 哪些東西是醫療器材 | 矯正鏡片是第一等級（宣稱延緩兒童近視加深等效能的為第二等級）；軟式、硬式透氣隱形眼鏡只作一日配戴為第二等級、可延長配戴為第三等級，軟式含平光隱形眼鏡 | 醫療器材分類分級管理辦法附表 M.5844、M.5916、M.5925 |
| 要辦醫療器材商 | 「非醫療器材商，除另有規定外，不得為第十條及第十一條所定之業務。申請為醫療器材商者，應經直轄市、縣（市）主管機關核准登記，領得許可執照後，始得營業」；醫療器材販賣業包括批發、零售、輸入、輸出、租賃或維修 | 醫療器材管理法 §11、§13 I、II |
| 營業項目 | 眼鏡零售業（F210020）：「從事非處方用眼鏡及其零件等零售之行業。（隱形眼鏡零售歸屬 F208031 醫療器材零售業）」；醫療器材零售業（F208031）的產品「包括醫療器材分類分級管理辦法附表所列品項」 | 經濟部營業項目代碼表 |
| 申請順序 | 高雄市三民區衛生所：醫療器材商必須先到衛生所申辦籌設，檢附籌設許可文件辦理公司登記或商業登記，取得證明後再到衛生所辦理設立、核發許可執照；要附營業場所與倉庫略圖及照片、建物使用執照影本 | 高雄市三民區衛生所 FAQ |
| 技術人員 | 「醫療器材製造業者及從事輸入或維修之販賣業者，應視醫療器材類別，聘僱技術人員。」只做零售不在此列；自己輸入鏡片才要 | 醫療器材管理法 §15 |
| 分店與公會 | 分設營業處所者，原則上各別辦理醫療器材商登記（中央主管機關公告者除外）；醫療器材商應加入同業公會 | §13 III、V |
| 進貨 | 「醫療器材商不得購入或承租未經查驗登記、登錄或非醫療器材商供應之醫療器材。」販賣、陳列未查驗登記或登錄的醫療器材，處 NT$3 萬–100 萬 | §17、§70 |
| 網路、電話、型錄販售 | 限醫療器材商或藥局；品項「以第一等級及附件所列之第二等級醫療器材品項為限」。附件與隱形眼鏡有關的只有硬式、軟式隱形眼鏡保存用產品（清潔液、保存液等），沒有隱形眼鏡本體；網頁要揭露品名、許可證字號、醫療器材商名稱與許可執照字號等。違反處 NT$3 萬–100 萬。以上依 110 年 4 月 29 日公告，以食藥署最新公告為準。網路銷售的稅籍與銷售頁揭露，見網拍、IG 接單、團購要不要登記 | 衛福部衛授食字第1101601942號公告（110-05-01 生效） |
| 醫療器材廣告 | 以招徠銷售為目的、宣傳醫療效能的是醫療器材廣告；「非醫療器材商不得為醫療器材廣告」；刊播前應由許可證所有人或登錄者申請核准，自己改寫原廠廣告前先確認核准範圍。違反處 NT$20 萬–500 萬 | 醫療器材管理法 §6、§40、§41、§65 |
| 驗光廣告 | 「非驗光所，不得為驗光廣告」；驗光所廣告以名稱、開業執照字號、地址、電話、交通路線、驗光人員姓名及證書字號等為限。非驗光所做驗光廣告，處 NT$3 萬–15 萬；彰化縣衛生局說明，眼鏡行在商業廣告使用驗光字眼即屬此類 | 驗光人員法 §22、§44；彰化縣衛生局 |
| 高雄市：集合住宅 | 「建築物屬六樓以上之供公眾使用之集合式住宅，原則上不可設立醫療器材商，除非該醫療器材商設立空間具備獨立出入口可連通至1樓人行道或走廊 (非住宅中庭 )」 | 高雄市三民區衛生所 FAQ |
醫療器材管理法第 6、11、13、15、17、40、41、65、70 條；醫療器材分類分級管理辦法附表「M 眼科學」；經濟部營業項目代碼表檢索系統（F210020、F208031）；食藥署：通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項；高雄市三民區衛生所：醫療器材販賣業籌設、設立；彰化縣衛生局：驗光廣告應注意；驗光人員法第 22、44 條。查閱日 2026-09-30。
眼科診所也能供應鏡片，但走的是醫療器材管理法第 14 條第 3 項的醫事機構例外，和眼鏡行不同，見眼科診所開業證照的問題 3。
花多少：自己辦和請人辦
| 做法 | 費用 | 說明 |
|---|---|---|
| 自己辦商業登記 | 名稱預查 NT$300、設立登記 NT$1,000（網路申請較低） | 商業登記規費收費準則；開始營業前另辦稅籍登記（營業稅法第 28 條） |
| 自己辦驗光所開業執照與執業登記 | 高雄市：開業執照 NT$1,000；驗光師（生）執業執照 NT$300／人 | 其他縣市以當地衛生局公告為準 |
| 自己辦醫療器材商許可執照 | NT$1,500（醫療器材行政規費收費標準第 2 條；高雄市籌設不收、設立時才收） | 中央收費標準，各縣市同額 |
| 驗光設備、裝修、鏡框鏡片進貨 | 依設備商、設計與供應商報價 | 官方沒有公定價，本文不寫金額 |
| 驗光人員 | 依聘僱條件 | 官方沒有公定薪資，本文不寫金額 |
| 開幕前數位準備（安博力 Google 商家建置） | 基礎申請驗證 NT$6,800 起 | Google 商家檔案申請、驗證與店面資訊；不含證照代辦 |
商業登記規費收費準則第 2、3 條；加值型及非加值型營業稅法第 28 條；高雄市政府衛生局驗光所開業申請文件；高雄市三民區衛生所 FAQ。查閱日 2026-09-30。
3 種情況的建議行動
| 你的情況 | 先做這件事 |
|---|---|
| A. 只賣鏡框、太陽眼鏡，不驗光 | 商業登記選眼鏡零售業；只要賣隱形眼鏡、保存液或有度數的鏡片，就把醫療器材商籌設排在商業登記之前；招牌、網站、Google 商家檔案都不要出現「驗光」 |
| B. 聘驗光師或驗光生在店內驗光配鏡 | 先確認負責驗光人員的年資（驗光師 2 年、驗光生 5 年）；裝潢前把驗光室（5 ㎡、直線 5 公尺或鏡子反射 2.5 公尺）畫進平面圖，確認建物使用執照；驗光所開業、醫療器材商、執業登記三件同時排 |
| C. 承接老眼鏡行，原本由曾應特種考試、未領有驗光人員證書的人驗光 | 十年過渡期已屆滿：改由領有證書的驗光人員執行，並在店內設立驗光所；原本的商業登記是否因此被廢止部分登記事項，送件前問登記機關 |
驗光所開業執照 NT$1,000、驗光人員執業執照每人 NT$300（高雄市、臺中市），醫療器材商許可執照 NT$1,500（中央收費標準），完整的法定費用與自填表見開眼鏡行要多少錢。
證照之後，是讓附近的人找得到你。開幕前的數位準備照這個順序做：新店開幕前 60 天必做的 10 件事；Google 商家檔案的時程另見新開店 Google 商家多久才有效果。
眼科診所附設驗光與賣鏡片的規定見眼科診所開業證照；同樣兼賣醫療器材的藥局證照另有一篇。各業態的法定門檻對照，見各業態法定門檻總覽；醫療產業的搜尋與競爭概況，見醫美／牙醫產業指南。
常見問題 FAQ
開眼鏡行一定要有驗光師嗎？
看你要不要在店裡驗光。驗光人員法施行細則第 4 條：眼鏡公司（商號）指登記為眼鏡批發業或眼鏡零售業者，應於機構內設立驗光所，始得執行驗光業務。驗光所要由驗光人員（驗光師或驗光生）申請設立。不具驗光人員資格擅自驗光，處 NT$3 萬–15 萬罰鍰（驗光人員法第 43 條，單純的視力表量測不罰）。
眼鏡行裡的驗光所要多大？
驗光所設置標準第 5 條：眼鏡公司（商號）內設置的驗光所，總樓地板面積不得小於 5 ㎡，不以獨立出入口為限，等候空間與紀錄保存設施可與眼鏡行共用。驗光室本身要明顯區隔、不得小於 5 ㎡，直線距離至少 5 公尺（採鏡子反射法至少 2.5 公尺），並有電腦驗光機或檢影鏡等 5 項設備。獨立開設的驗光所則是總樓地板面積不得小於 20 ㎡、要有獨立出入口（第 2 條）。
我不是驗光師，可以開眼鏡行嗎？
眼鏡行本身是公司或商號，依商業登記或公司登記辦理。店內的驗光所則必須以驗光人員為申請人：驗光師要在醫療機構、驗光所、眼鏡公司（商號）等機構執行業務 2 年以上，驗光生要 5 年以上，申請人就是負責驗光人員（驗光人員法第 15、16 條）。高雄市衛生局的申請文件要求眼鏡行內的驗光所提供眼鏡公司（商號）名稱及統一編號。
賣隱形眼鏡、有度數的眼鏡要辦什麼？
要辦醫療器材商登記。醫療器材管理法第 13 條：非醫療器材商不得經營醫療器材批發、零售等業務，要經縣市主管機關核准登記、領得許可執照後始得營業；隱形眼鏡依分類分級管理辦法是第二或第三等級，矯正鏡片是第一等級。營業項目代碼表也寫明：隱形眼鏡零售歸屬 F208031 醫療器材零售業。未登記而經營，處 NT$3 萬–100 萬罰鍰（第 70 條）。只做零售不必聘技術人員，自己輸入或維修才要（第 15 條）。
眼鏡行可以在網路賣隱形眼鏡嗎？
隱形眼鏡本體不行。衛福部 110 年 4 月 29 日公告（110 年 5 月 1 日生效）：透過網際網路、電話、型錄等通訊交易通路販售醫療器材，限醫療器材商或藥局，品項以第一等級及附件所列第二等級為限；附件只列隱形眼鏡保存用產品（清潔液、保存液等），沒有隱形眼鏡本體。違反處 NT$3 萬–100 萬。以食藥署最新公告為準。
招牌或廣告可以寫「驗光」嗎？
要先有驗光所。驗光人員法第 22 條：非驗光所不得為驗光廣告；驗光所的廣告內容以名稱、開業執照字號、地址、電話、交通路線、驗光人員姓名及證書字號，以及中央主管機關公告容許的事項為限。非驗光所做驗光廣告或使用驗光所名稱，處 NT$3 萬–15 萬（第 44 條）。眼鏡行內的驗光所可以和眼鏡行共用招牌（施行細則第 15 條）。
小朋友可以在眼鏡行驗光配鏡嗎？
驗光人員不得為未滿 6 歲兒童驗光；15 歲以下要在眼科醫師指導下為之；6 歲以上 15 歲以下第一次驗光及配鏡，應於醫師確診為非假性近視，始得為之（驗光人員法第 12 條、施行細則第 6 條）。細節見眼科診所開業證照一文。
規費要多少？
商業登記：名稱預查 NT$300、設立登記 NT$1,000（網路申請較低）。高雄市、臺中市：驗光所開業執照 NT$1,000、驗光師（生）執業執照 NT$300／人。醫療器材商許可執照 NT$1,500 是中央收費標準（高雄市籌設不收、設立時才收）。臺北市與其他縣市的驗光所規費以當地衛生局公告為準。
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