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開藥局要什麼證照？
藥師兩年調劑經驗、藥局執照、18 ㎡、健保特約與管制藥品
想開社區藥局，第一個問題通常是「我不是藥師能不能開」。先說結論：藥局的門檻在人——一定要由藥師或藥劑生親自主持，主持藥師還要有兩年以上實際調劑經驗；人對了，才是衛生局的藥局執照與店面條件，最後是健保特約、管制藥品與廣告。下面 3 個判斷點依序看。
開藥局要什麼證照？
2 年
主持藥局的藥師須具備的實際調劑執業經驗
6 ㎡
調劑處所最低作業面積，並與其他區域明顯區隔
15 個工作天
開業執照核發後申請健保特約、生效日得追溯的期限
來源：藥師法第 20-1 條；藥品優良調劑作業準則第 11 條；全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法第 7 條。查閱日 2026-09-30。
本文不寫的數字
規費與流程只核對了高雄市，其他縣市以當地衛生局為準。藥局屬於建築物使用類組哪一組、消防屬哪一類，本文查無直接列出「藥局」的明文，不寫類組字母。裝修、藥櫃、冷藏設備、藥品進貨，官方沒有公定價，本文不列金額。
問題 1：誰能主持這家藥局？
短答：要找到一位有兩年實際調劑執業經驗、而且只在你這裡執業的藥師。不是藥師的人可以出資，但主持藥師這個位置找不到人，藥局就開不了。
| 項目 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 親自主持 | 藥局是「藥師或藥劑生親自主持，依法執行藥品調劑、供應業務之處所」，得兼營藥品及一定等級醫療器材零售 | 藥事法 §19 |
| 親自在場 | 主持的藥師、藥劑生應親自在營業場所執行業務，不在場時應於門口懸掛明顯標示 | 施行細則 §18 |
| 誰能調劑 | 調劑應由藥師為之；不含麻醉藥品者得由藥劑生為之；中藥之調劑應由中醫師監督。只賣中藥、開中藥行的駐店人員規定不同，見開中藥行要什麼證照 | 藥事法 §37 |
| 兩年經驗 | 「負責主持經營藥局之藥師，應具備二年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務。」高雄市檢核表：「藥局負責人須檢附2年調劑經驗證明文件」 | 藥師法 §20-1；高雄市作業須知 |
| 執業一處 | 藥師執業以一處為限；執業要辦執業登記，每六年提出繼續教育證明更新執照 | 藥師法 §7、§11 |
來源：藥事法第 19、37 條；藥事法施行細則第 18 條；藥師法第 7、11、20-1 條；高雄市政府衛生局藥商（局）執照申請作業須知。查閱日 2026-09-30。
問題 2：藥局執照和店面要過哪些關？
短答：藥局執照一張就夠，不必另領藥商許可執照；店面要留得出 6 ㎡ 的調劑處所，打算簽健保的話，臺北業務組另要求總面積 18 ㎡。
| 關卡 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 執照 | 藥局應請領藥局執照，並於明顯處標示經營者身分姓名；兼營零售適用藥商規定，但無須另行請領藥商許可執照。執照懸掛於營業處所明顯位置 | 藥事法 §34；施行細則 §14 |
| 高雄市流程 | 各區衛生所受理；文件不符限 14 日內補正，實地場勘不符限 30 日內補正，屆期不補正駁回 | 高雄市作業須知 陸 |
| 高雄市文件與規費 | 申請書、負責人身分證、營業場所設備略圖及照片至少 4 張（含市招）、建物使用執照影本、店印私章、聲明書、藥師（生）證書與公會會員證明、1 吋照片、2 年調劑經驗證明；有中藥調劑附中藥學分證明。藥商（局）許可執照 NT$1,000、執業執照 NT$300 | 高雄市檢核表 |
| 六樓以上集合住宅 | 高雄市：原則上不可設立藥（局）商，除非設立空間有獨立出入口可連通至 1 樓人行道或走廊（非住宅中庭） | 高雄市檢核表 |
| 調劑處所 | 6 ㎡ 以上作業面積並明顯區隔（91-10-21 前設立者不適用）；依需要設藥品專用冷藏冷凍冰箱並置溫度計；冷藏冷凍藥品每日監測溫度並記錄，紀錄至少保存一年 | 調劑作業準則 §11、§12、§14 |
| 總面積（健保署臺北業務組） | 藥局總面積 18 ㎡ 以上（含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區、藥事諮詢服務區，不含廁所及倉庫）；不得在醫療機構內以隔間方式設置；與其他單位同址要各自獨立出入門戶；健保特約藥局應有特約標誌。這是特約申請文件，不是法條 | 臺北業務組「藥局設置應注意事項」 |
來源：藥事法第 34 條、施行細則第 14 條；藥品優良調劑作業準則第 11、12、14 條；高雄市作業須知（110-06-08 修訂）；健保署臺北業務組特約藥局基本資料（114 年 3 月）。查閱日 2026-09-30。
問題 3：健保、管制藥品、稅和廣告怎麼接？
短答：健保特約在開業執照核發 15 個工作天內送；要進管制藥品先拿食藥署登記證；兼賣商品要辦營業登記；寫到藥品名稱與功效的宣傳要先送核准。
| 項目 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 健保特約 | 受理後 30 日內審查，必要時延長 30 日；開業執照核發日起 15 個工作天內申請、前 5 年無特定違規者，生效日得追溯至核發日；契約效期三年。臺北業務組文件：應備藥局開業執照、負責藥事人員執業執照與證書、負責藥師及機構名義帳戶、調劑室照片（處方藥擺設、加鎖櫥櫃、洗水槽、滅火器等消防設備）、藥事人員固定調劑時段、健保卡安全模組申請表；需訪查者收件 15 工作天內派員 | 特約辦法 §3、§7、§8；臺北業務組文件 |
| 管制藥品登記證 | 藥局購買管制藥品，應向食藥署申請核准登記、取得登記證；變更 15 日內辦理；不得借予、轉讓。規費 NT$1,000，可紙本郵寄或線上申辦；管理人為所屬藥師（不含麻醉藥品者得為藥劑生） | 管制藥品管理條例 §16；食藥署申辦說明 |
| 管制藥品日常 | 第一至三級憑管制藥品專用處方箋調劑，一、二級以調劑一次為限；設簿冊登載每日收支、銷燬、減損及結存並定期申報；無登記證購買第三、四級處 NT$6 萬–30 萬 | 同條例 §10、§28、§39 |
| 營業稅 | 專營調劑、供應：免辦營業登記、免課營業稅，按主持藥師執行業務所得課綜所稅；兼營銷售：應辦營業登記，銷售收入課營業稅與營所稅；免稅要保存處方箋與帳載資料 | 財政部台財稅第841608399號 |
| 藥物廣告 | 非藥商不得為藥物廣告；刊播前送中央或直轄市衛生主管機關核准，效期一年、每次展延不超過一年；處方藥廣告限學術性醫療刊物；不得假借他人名義、利用書刊保證效能、藉採訪或報導宣傳；違反處 NT$20 萬–500 萬。 醫療與藥物廣告規定整理 → | 藥事法 §65–§68、§91、§92 |
來源：全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法；健保署臺北業務組特約藥局基本資料；管制藥品管理條例；管制藥品登記證新申請案申辦說明（食藥署）；財政部 84 年函釋；藥事法。查閱日 2026-09-30。地址、營業時間、健保特約、藥師諮詢這類店面資訊，和寫到藥品名稱與功效的宣傳不一樣；開幕文宣寫好可先用醫美合規廣告用詞檢查器掃一次。
花多少：自己辦和請人辦
| 做法 | 費用 | 說明 |
|---|---|---|
| 自己辦藥局執照、執業登記（高雄市） | 藥商（局）許可執照 NT$1,000＋執業執照 NT$300 | 其他縣市以當地衛生局為準 |
| 管制藥品登記證 | 規費 NT$1,000 | 向食藥署申請，可線上申辦 |
| 裝修、藥櫃、冷藏設備 | 依設計與設備商報價 | 官方沒有公定價，本文不寫金額 |
| 開幕前數位準備（安博力開業一條龍） | 數位起步 NT$38,000 起 | Google 商家檔案、營業資訊、開幕宣傳；不含證照代辦 |
這張表只列辦證照的花費。規費之外，租金、裝修、藥品進貨和藥師人事怎麼自己算，見開藥局要多少錢。
3 種情況的建議行動
| 你的情況 | 先做這件事 |
|---|---|
| A. 自己是藥師，調劑經驗滿兩年 | 先準備兩年調劑經驗證明；找店面時避開六樓以上集合住宅（高雄市原則），預留 6 ㎡ 調劑處所；要簽健保就照臺北業務組的 18 ㎡ 規劃 |
| B. 投資人、不是藥師 | 先找到願意在你這裡專職主持、且有兩年實際調劑經驗的藥師；藥師執業以一處為限，不能同時主持兩家；開第二家時每一家各自要辦的項目，見開分店要重新申請哪些 |
| C. 想開在診所旁或同一棟 | 不得在醫療機構內以隔間方式設置；同址要各自獨立出入門戶、明顯區隔，民眾進出互不影響 |
社區藥局的客人多半是「剛看完診、拿著處方箋找最近的藥局」，這種搜尋發生在地圖上。開幕前的數位準備照這個順序做：新店開幕前 60 天必做的 10 件事；Google 商家檔案怎麼申請見Google 商家申請：新開業商家版，醫療業共通的法規與口碑見新開診所數位行銷攻略。
藥局常開在診所旁邊，診所端的門檻見牙醫診所證照、中醫診所證照。各業態的法定門檻對照，見各業態法定門檻總覽；醫療產業的搜尋與競爭概況，見醫療產業指南。
常見問題 FAQ
不是藥師可以開藥局嗎？
藥局一定要由藥師或藥劑生親自主持（藥事法第 19 條），主持者應親自在營業場所執行業務，不在場時門口要懸掛明顯標示（施行細則第 18 條）。調劑應由藥師為之，不含麻醉藥品者得由藥劑生為之（第 37 條）。負責主持經營藥局的藥師，要有二年以上實際調劑執業經驗才能提供藥品調劑服務（藥師法第 20-1 條）。
藥局要辦什麼執照？
向縣市衛生局申請藥局執照，主持藥師另辦執業登記（藥師法第 7 條）。藥事法第 34 條：藥局兼營藥品零售適用藥商規定，但無須另行請領藥商許可執照。高雄市由各區衛生所受理，規費：藥商（局）許可執照 NT$1,000、執業執照 NT$300。
藥局最小要多大？
法規明文的是調劑處所 6 ㎡ 以上作業面積，並與其他作業處所明顯區隔（藥品優良調劑作業準則第 11 條；91-10-21 前設立者不適用）。健保署臺北業務組的特約藥局文件另要求藥局總面積 18 ㎡ 以上（含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區、藥事諮詢服務區，不含廁所與倉庫），且不得在醫療機構內以隔間方式設置。
健保特約怎麼申請？多久？
全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法：健保署受理後 30 日內完成審查，必要時延長 30 日（第 3 條）；申請日未逾開業執照核發日起 15 個工作天、且申請前 5 年無特定違規者，特約生效日得追溯至開業執照核發日（第 7 條）；契約效期三年（第 8 條）。
可以賣安眠藥、止痛藥這類管制藥品嗎？
藥局購買管制藥品，要先向食藥署申請核准登記、取得管制藥品登記證（管制藥品管理條例第 16 條），規費 NT$1,000，管理人為所屬藥師（不含麻醉藥品者得為藥劑生）。第一至三級管制藥品須憑醫師、牙醫師開立的專用處方箋調劑；要設簿冊登載每日收支結存並定期申報。無登記證購買第三、四級管制藥品處 NT$6 萬–30 萬。
藥局可以打廣告嗎？
非藥商不得為藥物廣告（藥事法第 65 條），藥局兼營零售適用藥商規定。刊播前要把所有文字、圖畫、言詞送中央或直轄市衛生主管機關事先核准（第 66 條），核准效期一年；處方藥廣告只能登在學術性醫療刊物（第 67 條）。違反處 NT$20 萬–500 萬（第 91、92 條）。
藥局要繳營業稅嗎？
財政部 84 年函釋：專營藥品調劑、供應業務的藥局，免辦營業登記、免課營業稅，收入按主持藥師的執行業務所得課綜合所得稅；兼營藥品或其他貨物銷售者，應辦營業登記，銷售收入課營業稅與營利事業所得稅。免稅的前提是保存醫師處方箋及帳載資料。
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