「我想開眼科診所，除了醫師資格，驗光、賣隱形眼鏡要另外辦什麼？」先說結論：負責醫師資格和其他西醫診所一樣，看醫療法第 18 條的兩年醫師訓練；要掛「眼科」科別才需要眼科專科醫師。眼科多出來的是三件事：設驗光設施要有驗光人員或在醫師指示下的護理人員；鏡片為看診提供病人使用可以免請領販賣業許可執照，但對外零售要辦醫療器材商登記；角膜塑型要眼科醫師處方，雷射與手術器材要有許可證。下面 3 個判斷點依序看。
來源：醫療機構設置標準附表（七）診所欄；驗光人員法第 12 條；醫療器材分類分級管理辦法附表「M 眼科學」；衛福部（食藥署）角膜塑型隱形眼鏡說明。查閱日 2026-09-30。
本文不寫的數字
眼科設備（驗光設備、裂隙燈、雷射、手術顯微鏡）、裝修與鏡片進貨，官方都沒有公定價，本文不列金額。醫療器材商登記與驗光人員執業登記的規費，本文未查到可核對的公告，不寫。雷射近視手術的適應年齡、度數與術前檢查門檻，本文查不到衛福部公告原文，不寫。隱形眼鏡網路販售：依衛福部 110 年 4 月 29 日公告（110 年 5 月 1 日生效），通訊交易通路只能賣第一等級與附件所列第二等級醫療器材，隱形眼鏡本體不在清單、保存液在清單內，細節見開眼鏡行要什麼證照。臺北市、高雄市以外縣市的規費未逐一核對，以所在縣市衛生局公告為準。
短答：開業看兩年醫師訓練；眼科專科醫師證書決定能不能登記「眼科」科別與使用專科名稱。負責醫師資格、開業執照、護理人員配置、調劑與管制藥品、健保特約這些西醫診所共通規定，和家醫科診所相同，細節見家醫科診所開業要什麼證照，本文不重寫。
| 項目 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 眼科是西醫專科 | 專科醫師分科及甄審辦法第 8 條列 25 個專科，「十、眼科」；專科醫師訓練應在中央主管機關認定的專科醫師訓練醫院進行 | 分科辦法 §8、§9 |
| 診療科別 | 西醫診所：「1.一般科。2.依「專科醫師分科及甄審辦法」所定之分科或細分科」；登記專科者，各專科均應有該科專科醫師一人，負責醫師依自己專科資格登記的科別以二科為限 | 附表（七）診所欄與備註 |
| 中醫也有「眼科」 | 中醫診所欄的科別另列「(3)眼科」，屬中醫診所的科別，和西醫眼科專科醫師是兩套制度 | 附表（七）中醫診所欄 |
| 名稱 | 「非領有專科醫師證書者，不得使用專科醫師名稱。」；專科醫師所設之診所「得標明其專科名稱」；名稱由所在地衛生局核准 | 醫師法 §7-2；醫療法施行細則 §9 |
來源：專科醫師分科及甄審辦法第 8、9 條；醫療機構設置標準附表（七）；醫師法第 7-2 條；醫療法施行細則第 9 條。查閱日 2026-09-30。
短答：醫師自己驗、請驗光人員，或由護理人員在醫師指示下做，三選一；設驗光設施就要備齊 5 項設備。這是附表（七）診所欄裡眼科最常碰到、其他西醫診所很少碰到的一段。
| 項目 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 驗光設施的人員 | 「設驗光設施者，除由醫師親自執行該業務者外，應有下列之一之人員一人以上：(1)驗光人員。(2)護理人員。(3)驗光人員法第五十六條第四項規定曾應驗光師(生)特種考試者。(本規定僅適用至一百十五年一月五日)」 | 附表（七）診所欄 二(三)8 |
| 護理人員驗光 | 「護理人員執行驗光業務，應於醫師指示下為之。」 | 附表（七）備註 11 |
| 特考者限舊診所 | 驗光人員法公布施行前已核准開業的診所，才得進用曾應驗光師（生）特種考試者執行驗光業務；驗光人員法 105 年 1 月 6 日公布、自公布日施行 | 附表（七）備註 12；驗光人員法 §59 與沿革 |
| 驗光設施設備 | (1)電腦驗光機或檢影鏡 (2)角膜弧度儀或角膜地圖儀 (3)鏡片試片組或綜合驗度儀 (4)鏡片驗度儀 (5)視力表 | 附表（七）三(十) |
| 驗光人員在診所執業 | 驗光師、驗光生屬醫療法所稱醫事人員；執業以一處為限，可在核准登記的醫療機構執業；要向執業所在地縣市申請執業登記、領有執業執照 | 醫療法 §10；驗光人員法 §7、§9 |
| 年齡界線 | 驗光人員不得為未滿 6 歲兒童驗光；15 歲以下者應於眼科醫師指導下為之（與眼科醫師訂約合作，或受指定課程訓練並在特定狀況出具轉介單）；對 6 歲以上 15 歲以下者第一次驗光及配鏡，應於醫師確診為非假性近視，始得為之 | 驗光人員法 §12；施行細則 §6 |
| 轉介 | 驗光人員發現視力不能矯正至正常者，應轉介至醫療機構診治、填具轉介單；未轉介或為未滿 6 歲兒童驗光，處 NT$2 萬–10 萬 | 驗光人員法 §12、§45；施行細則 §6 |
| 沒有資格的人驗光 | 處 NT$3 萬–15 萬；但視力表量測、護理人員於醫師指示下為之，不罰 | 驗光人員法 §43 |
| 對照：驗光所 | 驗光所由驗光人員申請設立（驗光師要有 2 年、驗光生要有 5 年執業年資），總樓地板面積不得小於 20 ㎡、驗光室不得小於 5 ㎡；「非驗光所，不得使用驗光所或類似之名稱」。眼科診所設驗光設施，走的是附表（七），不是驗光所設置標準 | 驗光人員法 §15；驗光所設置標準 §2、§3 |
來源：醫療機構設置標準附表（七）診所欄與備註；驗光人員法第 7、9、12、15、43、45、59 條與沿革；驗光人員法施行細則第 6 條；驗光所設置標準第 2、3 條；醫療法第 10 條。查閱日 2026-09-30。
短答：看診用的器材要有許可證；對外零售鏡片要辦醫療器材商登記；角膜塑型要眼科醫師處方；手術要照門診手術室規格並簽同意書。這一段決定你要不要附設配鏡區、要不要做手術，最好在找店面時就定案。
| 項目 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 看診時提供病人鏡片 | 「醫事機構為執行業務之必要，得供應業務相關之醫療器材，並得免請領醫療器材販賣業許可執照。」 | 醫療器材管理法 §14 III 前段 |
| 對外零售隱形眼鏡、眼鏡 | 「但非屬執行業務提供病人使用，而係販賣、零售醫療器材者，仍應依本法第十三條第二項規定，辦理醫療器材商登記。」醫療器材商要經縣市主管機關核准登記、領得許可執照後始得營業；未登記而經營，處 NT$3 萬–100 萬 | 同條後段；§13、§70 |
| 鏡片的風險等級 | 軟式隱形眼鏡、硬式透氣隱形眼鏡：只作一日（每日）配戴為第二等級、可延長配戴為第三等級，軟式含平光隱形眼鏡；矯正鏡片為第一等級，宣稱延緩兒童近視加深等效能的為第二等級 | 分類分級管理辦法附表 M.5925、M.5916、M.5844 |
| 器材要有許可證 | 製造、輸入醫療器材要查驗登記、取得醫療器材許可證（公告品項以登錄方式）；販賣、供應未辦查驗登記或登錄的醫療器材，處 NT$3 萬–100 萬 | 醫療器材管理法 §25、§70 |
| 角膜塑型 | 夜戴型角膜塑型隱形眼鏡「是高風險的第三等級醫療器材，應經眼科醫師評估驗光檢查及開立處方箋進行配戴」；高雄國稅局引衛生署 90 年函釋：角膜塑型術為醫療行為，應由眼科醫師驗光、處方，並應開立醫療收據 | 衛福部（食藥署）說明；財政部高雄國稅局 |
| 雷射近視手術 | 衛福部說明：已「列為常規醫療」，「應由眼科專科醫師基於醫學專業於診察病人後，並經整體評估後施行為宜」。眼科用準分子雷射系統屬第三等級醫療器材 | 衛福部 101 年說明；分類分級附表 M.0001 |
| 門診手術室 | 得設門診手術室，應為獨立區域，每室手術台以一台為限，並有器械台、手術包、急救設備及藥品、污物處理、洗手及消毒設備；無影燈及補助燈「僅執行顯微手術者，得免設置」。設門診手術室應有緊急供電設備，護產人員應有一人流用；執行全身麻醉另有設備規定 | 附表（七）診所欄 三(二)、二(二)、四 |
| 手術同意書 | 醫療機構實施手術，應向病人說明手術原因、成功率或可能發生之併發症及危險，經同意簽具手術同意書及麻醉同意書（情況緊急者除外） | 醫療法 §63 |
| 廣告 | 以招徠銷售為目的、宣傳醫療器材醫療效能的是醫療器材廣告；「非醫療器材商不得為醫療器材廣告」，違反處 NT$20 萬–500 萬。診所本身的醫療廣告另依醫療法第 85 條，見醫療廣告可以寫什麼 | 醫療器材管理法 §6、§40、§65 |
來源：醫療器材管理法第 6、11–14、25、40、65、70 條；醫療器材分類分級管理辦法附表「M 眼科學」；衛福部：認識夜戴型角膜塑型隱形眼鏡；財政部高雄國稅局：角膜塑型術應開立醫療收據（2020-07-20）；衛福部：針對雷射近視手術問題之澄清；醫療機構設置標準附表（七）；醫療法第 63 條。查閱日 2026-09-30。
其餘和一般西醫診所相同的線——門診每二間診療室的護理人員、調劑與醫藥分業、管制藥品登記證、健保特約的 15 個工作天、消防檢修申報、X 光機登記、醫療廢棄物委託清理——見家醫科診所開業證照的問題 2、問題 3。
| 做法 | 費用 | 說明 |
|---|---|---|
| 自己向衛生局辦開業執照與執業登記 | 開業執照 NT$1,000（臺北市、高雄市）；高雄市人員執業執照 NT$300／人 | 其他縣市以公告為準 |
| 醫療器材商登記（對外零售鏡片才需要） | 依縣市公告 | 本文未查到可核對的規費，不寫金額 |
| 驗光人員、護理人員 | 依聘僱條件 | 官方沒有公定薪資，本文不寫金額 |
| 驗光設備、眼科診療與手術設備、裝修 | 依設備商與設計報價 | 官方沒有公定價，本文不寫金額 |
| 開幕前數位準備（安博力開業一條龍） | 數位起步 NT$38,000 起 | Google 商家檔案、預約入口、開幕宣傳；不含證照代辦 |
| 你的情況 | 先做這件事 |
|---|---|
| A. 以兒童近視、配鏡為主 | 決定驗光由誰做（醫師、驗光人員或醫師指示下的護理人員），裝潢時留出驗光設施並備齊 5 項設備；想附設配鏡區對外零售，就把醫療器材商登記排進開業時程，並先問衛生局你的做法是否屬「執行業務之必要」 |
| B. 要做角膜塑型、雷射近視或其他手術 | 向設備商拿每一台器材、每一款鏡片的醫療器材許可證字號；手術室照附表（七）規格規劃獨立區域與緊急供電；手術同意書、麻醉同意書流程在開幕前定好 |
| C. 承接舊眼科診所，原本由曾應特種考試者驗光 | 附表（七）那一款只適用到 115 年 1 月 5 日；改由驗光人員或醫師指示下的護理人員執行，並替新人員辦執業登記 |
證照之後，是讓附近的人找得到你。開幕前的數位準備照這個順序做：新店開幕前 60 天必做的 10 件事；診所的醫療廣告、醫師個人品牌與病患評論，見新開診所數位行銷攻略，Google 商家檔案的時程另見新開店 Google 商家多久才有效果。
同為醫療機構的牙醫診所證照、中醫診所證照各有一篇（附表七的欄位不同）。各業態的法定門檻對照，見各業態法定門檻總覽；醫療產業的搜尋與競爭概況，見醫美／牙醫產業指南。
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