準備開美妝店、選物店賣保養品，或想把自己做的手工皂、乳液放上網賣，最常先問的是「要不要證照」。先說結論：單純進貨來賣化妝品，本文沒有查到要另領許可的條文；稅籍登記要辦，每月銷售額達買賣業起徵點 NT$10 萬才要商業登記，營業項目是 F208040 化粧品零售業。真正的分水嶺是你是不是「製造或輸入業者」：自己做、自己從國外進貨，販賣前就要做產品登錄，2026-07-01 起還要建立產品資訊檔案、製造場所全面符合 GMP，只有小規模的固態手工香皂可以豁免。廣告不能宣稱醫療效能，罰鍰最高 NT$500 萬。法規用字是「化粧品」，下面 3 個判斷點依序看。
來源：化粧品衛生安全管理法第 4、20 條與施行細則第 2 條；衛生福利部 113-06-26 衛授食字第 1131604608 號公告、108-06-25 衛授食字第 1081102748 號公告。查閱日 2026-10-01。
本文不寫的數字
店租、裝潢、進貨成本，以及產品資訊檔案製作、安全資料簽署、安定性與微生物檢測、委託代工的費用，官方沒有公定價，本文不列金額。手工皂豁免要看「工廠認定標準」的門檻：一般工廠 150 ㎡ 或 75 千瓦，依法令訂有設廠標準的工廠 50 ㎡ 或 2.25 千瓦，化粧品工廠適用哪一組以縣市工業主管機關認定為準（見開化妝品店要多少錢）。化粧品店與化粧品製造場所的建築物使用類組、消防場所類別，法規沒有點名，以當地建管與消防單位認定為準。網路代購怎麼認定輸入業者、送朋友的手作保養品算不算營業，主管機關沒有給解釋，本文不判斷。
短答：不用證照；稅籍登記要辦，商業登記看每月銷售額。但販賣業者也有自己的三件事：留進貨紀錄、不賣違規品、不改標出售。化粧品衛生安全管理法所稱「化粧品業者」包括以製造、輸入或販賣化粧品為營業者，所以下表後半段每一家店都適用。
| 項目 | 規定 | 你要做的事 |
|---|---|---|
| 執照、許可 | 產品登錄、產品資訊檔案建立與回收作業，應由化粧品製造或輸入業者為之；本文沒有查到要求單純販賣業者另領許可的條文 | 只進貨來賣的店，不用另外申請化粧品許可 |
| 營業項目 | F208040 化粧品零售業：「從事清潔用、保養用、彩粧用化粧品及香水等零售之行業。」批發另有 F108040 化粧品批發業 | 辦商業登記時選用；兼做批發再加 F108040 |
| 網路銷售 | F399040 無店面零售業，「網際網路拍賣活動亦歸入本細類」 | 主要在網路賣的一併列入；網路賣家的稅籍、揭露與七天解除權見網拍、IG 接單要不要登記 |
| 稅籍登記 | 開始營業前向稽徵機關申請；未申請得處 NT$3,000–30,000，屆期仍未補辦得按次處罰 | 有店面就在開幕前辦 |
| 商業登記 | 每月銷售額未達營業稅起徵點者得免辦；買賣業起徵點每月 NT$10 萬。以商業名義經營卻沒登記，限期未辦妥處 NT$1–5 萬並得按次處罰。預查 NT$300、設立 NT$1,000 | 估一下每月營收會不會達到 NT$10 萬 |
| 進貨紀錄 | 販賣業者要記錄供應者名稱地址與聯絡人電話、產品名稱、產品登錄號碼、包裝規格與淨重容量、批號、數量、收貨日期，連同憑證（進口報單、出貨證明、收據、發票）保存，自供應日次日起至少 5 年；直接賣給消費者的流向不用記 | 發票、出貨單按月歸檔，一張都不要丟 |
| 不能賣的貨 | 沒有完成產品登錄、第 7 條標示不符、未辦工廠登記製造、標示虛偽誇大或宣稱醫療效能、逾保存期限、來源不明的化粧品，不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用；違者處 NT$1 萬–100 萬並得按次處罰 | 上架前逐件看標示與效期，過期品直接下架 |
| 來源不明是什麼 | 無法提出來源證明；提出的來源經查證不實；外包裝沒有製造或輸入業者名稱或地址，且查不到產品登錄資料 | 只向能開發票、能提供業者資訊的來源進貨 |
| 不得改標 | 化粧品販賣業者，不得將化粧品的標籤、仿單、外包裝或容器等改變出售 | 不撕標、不換瓶、不自己改日期 |
| 回收與通報 | 製造或輸入業者回收時，販賣業者應予配合；正常或合理使用引起嚴重不良反應（死亡、危及生命、失能、胎嬰兒先天性畸形、住院治療），化粧品業者應自得知之日起 15 日內上網通報 | 客人反映嚴重過敏住院，留下產品與批號，聯絡供應商 |
來源：化粧品衛生安全管理法第 3、7、11、12、16、17、23 條；施行細則第 2、7 條；化粧品產品供應來源及流向資料管理辦法第 3、4 條；食藥署化粧品衛生安全管理法常見問題彙編（流向資料 Q4、其他 Q1）；營業項目代碼 F208040、F108040、F399040（經濟部商業發展署）；營業稅法第 28、45 條；商業登記法第 5、31 條；商業登記規費收費準則；小規模營業人營業稅起徵點（財政部，2025-01-01 生效）。查閱日 2026-10-01。同樣從稅籍登記開始的零售業，可對照開服飾店要證照嗎；稅籍、商業登記與統一發票的全貌見稅籍登記、營業登記、統一發票差在哪。
短答：可以賣，但你就成了「製造或輸入業者」——產品登錄、產品資訊檔案、工廠登記、GMP 都在你身上；只有小規模的固態手工香皂有豁免。出國買回來自用的化粧品不能轉賣。2024-07-01 起化粧品不再分「特定用途」與「一般」管理，防曬、染髮等原本要查驗登記的產品，也改走產品登錄。
| 項目 | 規定 | 依據 |
|---|---|---|
| 什麼算化粧品 | 施於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體的製劑；依其他法令認屬藥物者除外。範圍及種類表列 14 類，含洗髮、洗臉卸粧、沐浴、香皂、頭髮用、化粧水／油／面霜乳液、香氛、止汗制臭、唇用、覆敷、眼部、指甲、牙齒美白劑、非藥用牙膏漱口水（2026-07-01 起非藥用牙粉併入） | §3；化粧品範圍及種類表（113-11-12 公告修正，2026-07-01 生效） |
| 誰要做產品登錄與檔案 | 「一定規模」的製造或輸入業者：依公司法、商業登記法應辦設立登記的公司或商號（食藥署舉例：一般輸入商、委託代工廠製造的品牌業者）、應完成登記的工廠、其他製造或輸入化粧品的團體或法人（免工廠登記的手工香皂業者除外）。受託製造的代工廠不是義務人 | 產品登錄辦法 §2；施行細則 §2；常見問題 Q3 |
| 產品登錄 | 販賣、贈送、公開陳列或提供試用前，在食藥署化粧品網路系統登錄品名、種類用途、業者與製造場所、全成分等；有效期間 3 年，屆滿前 3 個月內展延。一般化粧品自 2021-07-01、其餘自 2024-07-01 實施，現行公告為「除免辦理工廠登記之化粧品製造場所生產之固態手工香皂外之化粧品」都要登錄。登錄號碼不是應標示事項 | §4 I；產品登錄辦法 §3、§4、§8；衛福部 108-05-30、113-06-26 公告 |
| 產品資訊檔案（PIF） | 16 項資料，含全成分與含量、GMP 證明或聲明、安定性、微生物、防腐效能試驗、功能佐證與安全資料簽署人員簽名的安全性評估；檔案留存備查、無須送官方審查；自最後上市日次日起至少保存 5 年，存放在標示的業者地址。實施日：防曬、染髮等 2024-07-01，嬰兒、唇、眼部用與牙膏漱口水 2025-07-01，其餘 2026-07-01 | 產品資訊檔案管理辦法 §3、§7、§8；衛福部 113-06-26 公告；常見問題 PIF Q4 |
| 安全資料簽署人員 | 醫學、藥學、化粧品學、毒理學相關系所畢業等資格，並修習化粧品安全性評估訓練課程（法規 4 小時、成分 8 小時、安全評估 36 小時、結論製作 6 小時，本文加總 54 小時），之後每年訓練至少 8 小時；不限內聘 | 產品資訊檔案管理辦法 §4、§5；常見問題 PIF Q6 |
| 自製乳液、精華、液態皂 | 製造場所應符合設廠標準，除公告者外應完成工廠登記；應聘藥師或化粧品專業技術人員駐廠監督（專業技術人員要相關學歷或製造經歷，並受職前訓練 24 小時以上）；一般化粧品製造場所自 2026-07-01 全面符合 GMP。違反工廠登記規定處 NT$2 萬–500 萬並得按次處罰 | §8、§9、§22；衛福部 108-06-25 公告；常見問題 專業技術人員 Q1 |
| 固態手工香皂 | 製造場所的廠房面積或生產設備電力容量、熱能規模未達工廠管理輔導法的工廠認定標準者，得免辦工廠登記、不適用駐廠人員規定、免產品登錄、免產品資訊檔案、暫無須符合 GMP；但無論規模大小都要符合設廠標準，標示與廣告規定照樣適用 | 食藥署化粧品 GMP 常見問答；施行細則 §5；衛福部公告 |
| 只做包裝、組禮盒 | 製造場所指執行化粧品製造或包裝作業的場所；僅執行包裝作業者得免辦工廠登記。已完成標示的化粧品再予組合的作業場所，不屬製造場所 | 施行細則 §4；食藥署化粧品 GMP 常見問答 |
| 自己從國外進貨 | 個人輸入化粧品於國內上市販售，須先辦公司或商業登記、申請登記為出進口廠商，才能辦產品登錄；標示要以中文或國際通用符號為之（全成分可用英文） | 常見問題 產品登錄 Q9；§7 II |
| 出國買、帶回來賣 | 國外旅行購買的個人自用化粧品，不得供應、販賣、公開陳列、提供消費者試用或轉供他用，違者處 NT$1 萬–100 萬；以玻璃安瓿為容器的化粧品供個人自用，須先向食藥署申請才能輸入 | 衛福部 2024-07 新聞稿；食藥署 2025-06-25 新聞 |
來源：化粧品衛生安全管理法第 3、4、5、7、8、9、22 條；施行細則第 2、4、5 條；化粧品產品登錄辦法；化粧品產品資訊檔案管理辦法；衛生福利部公告：應完成產品登錄之化粧品種類（113-06-26）、應建立產品資訊檔案之化粧品種類及實施日期（113-06-26）、應符合化粧品優良製造準則之化粧品種類（108-06-25）、化粧品範圍及種類表（2026-07-01 生效）；食藥署化粧品 GMP 常見問答；食藥署化粧品衛生安全管理法常見問題彙編；衛福部：在國外旅行時購買的化粧品 只能個人自用；食藥署：入境攜帶食藥醫粧限自用，返國轉賣恐觸法。查閱日 2026-10-01。食藥署 2026-05-28 函說明，產品資訊檔案的查核會優先挑防曬、染髮、嬰兒用、唇用、眼部用等高風險品項與發生不良反應的產品。
短答：標籤要有 10 款事項、以中文為主；廣告不用事前送審，但不能虛偽誇大，也不能宣稱醫療效能。這一節管的是化粧品本身的標示與廣告；美容、美甲「服務」的文案暗示療效，適用的是醫療法，見美容工作室與美甲店專文。
| 項目 | 規定 | 依據 |
|---|---|---|
| 應標示 10 款 | ①品名 ②用途 ③用法及保存方法 ④淨重、容量或數量 ⑤全成分名稱 ⑥使用注意事項 ⑦製造或輸入業者的名稱、地址及電話；輸入產品的原產地（國）⑧製造日期及有效期間，或製造日期及保存期限，或有效期間及保存期限 ⑨批號 ⑩其他公告事項 | §7 I（2021-07-01 施行） |
| 文字 | 以中文或國際通用符號標示；全成分得以英文標示，參照 INCI 等公定書，除含量 1% 以下與彩粧色素外，依含量由高至低排列；電話要讓消費者聯繫得到 | §7 II；常見問題 標示 Q8、Q10 |
| 小包裝、試用品 | 外包裝或容器最大表面積小於 40 平方公分者，至少標品名、用途、業者名稱與日期，其餘放標籤、仿單、卡片、吊牌或說明書；贈送、陳列、試用的化粧品一樣要完整標示 | 常見問題 標示 Q1、Q5 |
| 廣告要送審嗎 | 化粧品廣告無須事前申請，但內容不得虛偽、誇大或涉及醫療效能 | 常見問題 其他 Q4 |
| 怎麼判斷 | 就品名、文字敘述、圖案、符號、影像、聲音等訊息的相互關聯意義，依整體表現綜合判斷 | 認定準則 §2 |
| 算虛偽誇大 | 與事實不符；無證據或證據不足；逾越化粧品定義、種類及範圍；使用附件一涉及影響生理機能或改變身體結構的詞句 | 認定準則 §3 |
| 通常可以用 | 附件二例示：化粧水、乳霜類可寫「保濕」「美白、亮白、嫩白」「修復／修護肌膚」「緊緻毛孔」「控油、抗痘」；香皂類可寫「清潔肌膚、滋潤肌膚」「去角質」「保濕」。註記「*1」的詞句（例如抗痘、香皂的保濕、抗菌）要有客觀且公正試驗數據佐證才能宣稱 | 認定準則 §4、附件二 |
| 有機、天然 | 「有機○○成分」要該成分經國內外有機驗證機構驗證並提出證明文件；揭示驗證機構名稱或標章，要通過驗證、取得標章並經原機構同意 | 附件二 第十五類、註三至註五 |
| 算醫療效能 | 涉及預防、減輕、診斷或治療疾病或症狀，或涉及藥品、醫療器材的效能。附件四例示：換膚、除疤去痘疤、消除黑眼圈眼袋、消炎抑炎、殺菌、除毛脫毛、修復受傷肌膚、修復受損肌膚、消除皺紋細紋、生髮、藥用藥皂藥水 | 認定準則 §5、附件四 |
| 罰則 | 虛偽誇大 NT$4 萬–20 萬；醫療效能 NT$60 萬–500 萬；應按次處罰至改正或停止。同一產品宣稱醫療效能、經裁處 2 次以上仍未停止刊播屬情節重大，可令歇業、命不得販賣並刊登更正廣告；標示違反第 10 條的化粧品不得販賣 | §16、§20；施行細則 §8；常見問題 其他 Q3 |
來源：化粧品衛生安全管理法第 7、10、16、20 條；化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則（2019-07-01 施行）及附件二、附件四；食藥署化粧品衛生安全管理法常見問題彙編（標示管理、其他）。查閱日 2026-10-01。附件二在化粧水類列「修復／修護肌膚」為通常得使用詞句，附件四列「修復受傷肌膚、修復受損肌膚」為醫療效能，兩者原句並列，寫文案時以整體表現判斷。醫療院所、藥品與醫療器材的廣告規定見醫療廣告規定。
| 做法 | 費用 | 說明 |
|---|---|---|
| 自己辦商業登記 | 規費 NT$1,300（預查 300＋設立 1,000，本文加總；網路申請更低） | 未達起徵點者得免辦；稅籍登記向國稅局申請 |
| 化粧品產品登錄（製造或輸入業者） | 每件 NT$800；展延每件 NT$600；單筆變更 NT$700 | 化粧品行政規費收費標準，2026-07-01 施行 |
| 產品屬性管理查詢（不確定是不是化粧品） | 每件 NT$3,500 | 同上 |
| 國產化粧品製造場所 GMP 符合性檢查 | 每件 NT$6 萬（新設、遷移、擴建或增加劑型、加工項目） | 同上 |
| 產品資訊檔案製作、安全資料簽署、檢測、委託代工 | 依報價 | 官方沒有公定價，本文不寫金額 |
| 開幕前數位準備（安博力 Google 商家建置） | 寵物·健身·其他業態方案 NT$10,800 | 業態類別與屬性、服務項目設定、業態 Q&A 10 組；不含證照代辦 |
自有品牌每個產品登錄 NT$800、3 年展延 NT$600，自己製造還有工廠登記 NT$5,000 與每件 NT$6 萬的 GMP 符合性檢查；加上設廠標準列的設備與自填表，見開化妝品店要多少錢。
來源：化粧品行政規費收費標準第 2、4 條（2025-11-06 修正，2026-07-01 施行）；商業登記規費收費準則。查閱日 2026-10-01。
| 你的情況 | 先做這件事 |
|---|---|
| A. 開實體美妝店或選物店，只向國內廠商進貨 | 開幕前辦稅籍登記，估營收決定要不要辦商業登記（營業項目 F208040，網路單加 F399040）；進貨時逐件看 10 款中文標示與效期，向供應商拿發票或出貨單，按月歸檔留 5 年；不拆標、不換瓶；店內 POP、IG 文案只用附件二例示的說法，「抗痘」這類詞先跟廠商要試驗佐證 |
| B. 在家做手工皂、乳液想拿來賣 | 先分清楚品項：小規模的固態手工香皂可免工廠登記、產品登錄與產品資訊檔案，但設廠標準、標示與廣告規定照樣要做；乳液、精華、液態皂、護唇膏要工廠登記、駐廠藥師或專業技術人員、GMP，自己做不到就委託已登記的代工廠，你以品牌業者身分做產品登錄與產品資訊檔案 |
| C. 想做代購，或自己從國外批貨 | 出國以自用名義買回的不能賣；要正式進口，先辦公司或商業登記、登記為出進口廠商，每個產品販賣前完成產品登錄、建立產品資訊檔案（存放在標示的地址）、貼上中文標示，再上架 |
登記辦好之後，下一步是讓附近的人在 Google 地圖上找得到你，營業時間、電話和網路商店連結都要正確；怎麼申請見Google 商家申請：新開業商家版，開幕前的數位準備順序見新店開幕前 60 天必做的 10 件事。各業態的法定門檻對照見各業態法定門檻總覽；選物店、網路商店的經營重點見電商與零售產業指南；更完整的開業準備見新開業數位行銷攻略。
保養品的貼文與廣告哪些詞可以用、哪些會被認定醫療效能，見店家賣保養品，貼文和廣告不能寫什麼。
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