「我想開一間做雷射和注射的診所，除了開業執照還要什麼？」先說結論：開業執照、負責醫師兩年訓練、健保特約這些和一般西醫診所相同；醫美多出來的是「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（特管辦法），115 年 1 月 1 日起的新制把雷射、脈衝光、電波、超音波與肉毒、玻尿酸等注射列為「特定美容醫學處置」，施行醫師要完成 PGY 與 32 小時訓練；美容醫學手術限 9 個專科，皮膚科是其中之一。施行項目與醫師要報衛生局備查，削骨、臉部拉皮、大量抽脂等特定手術要先核准登記。下面 3 個判斷點依序看。
來源：特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第 25、27-1、27-3、44 條（114-12-31 修正發布）。查閱日 2026-09-30。
本文不寫的數字
雷射、電波等設備與裝潢、訓練課程學費、醫策會認證費用，官方沒有公定價，本文不列金額。美容醫學備查的申請格式與規費各縣市不同，本次沒查到可核對的申辦頁，不寫。醫美自費項目由各縣市衛生局核定收費，沒有全國價目表。思考期法規沒有天數，本文不寫天數。醫美市場規模與診所家數不寫。
短答：開業看負責醫師的兩年訓練；掛「皮膚科」要有皮膚科專科醫師；做醫美要看特管辦法的施行醫師資格——三件事分開判斷。負責醫師、診療科別、診所名稱的共通規定和一般西醫診所一樣，細節見家醫科診所開業證照；這裡只列醫美多出來的部分。
| 項目 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 開業（共通） | 負責醫師要在指定醫院、診所受二年以上醫師訓練並取得證明；診療科別可登記一般科 | 醫療法 §18；附表（七） |
| 「皮膚科」科別與名稱 | 皮膚科是專科醫師分科及甄審辦法第 8 條所列專科之一；登記專科「各專科均應有該科專科醫師一人」；「非領有專科醫師證書者，不得使用專科醫師名稱」 | 分科辦法 §8；附表（七）；醫師法 §7-2 |
| 特定美容醫學處置是什麼 | 光電治療（雷射、脈衝光、電波、超音波及其他相類似處置）；針劑注射（肉毒桿菌素、透明質酸、聚左乳酸、羥基磷灰石鈣、膠原蛋白增生劑及其他皮膚與皮下組織注射填充製劑）；毛囊單位摘取術（FUE）等植髮。紋繡工作室為什麼不能做雷射洗眉，見開紋繡、霧眉工作室要證照嗎 | 特管辦法 §2 第 6 款 |
| 做處置的醫師 | 完成畢業後綜合臨床醫學訓練（PGY），並完成衛福部認可的專科醫學會所辦訓練課程至少 32 小時；每 3 年繼續教育至少 24 小時。108 年 8 月 1 日前醫學系畢業且已有部定專科醫師資格者，不受前述限制 | 特管辦法 §27-1、§27-2 |
| 做美容醫學手術的醫師 | 限外科、骨科、神經外科、整形外科、泌尿科、婦產科、眼科、耳鼻喉科及皮膚科專科醫師，並完成至少 32 小時訓練；每 3 年繼續教育至少 24 小時 | 特管辦法 §25 |
| 皮膚科能做的特定手術 | 第 26 條九款中，皮膚科列在四款：中臉部與全臉部拉皮；單次脂肪抽出量達 1,500 毫升、單次脂肪及體液總抽出量達 5,000 毫升或全身麻醉之抽脂；腹部整形；鼻整形。削骨、義乳植入之乳房整形、全身拉皮、全身麻醉之生殖器整形不在皮膚科名單 | 特管辦法 §26 |
| 訓練課程由誰辦 | 衛福部 115 年 7 月 28 日公告的訓練學會名單；特定美容醫學手術的訓練學會含社團法人台灣皮膚科醫學會，特定美容醫學處置另有內科、家醫、兒科等多個專科醫學會 | 衛部醫字第 1151666372 號公告 |
來源：特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第 2、25、26、27-1、27-2 條；專科醫師分科及甄審辦法第 8 條；醫師法第 7-2 條；醫療法第 18 條；衛福部訓練學會名單及案例審認注意事項。查閱日 2026-09-30。衛福部 114 年 12 月 4 日新聞稿曾寫 11 個專科，正式發布的第 25 條是 9 科，本文以條文為準。
短答：做美容醫學就要報備查；做削骨、臉部拉皮、大量抽脂這類特定手術要先核准登記；診所做手術還要後送轉診契約。開業執照的地址、人員、設施、規費與健保特約，和一般西醫診所相同（臺北市、高雄市開業執照規費 NT$1,000，健保特約在開業執照核發日起 15 個工作天內申請得追溯），見家醫科文問題 2。
| 項目 | 規定 | 你要做的事 |
|---|---|---|
| 備查（所有美容醫學） | 施行美容醫學手術、特定美容醫學處置，要把施行項目、施行醫師及其資格條件、取得與未取得衛福部公告認可認證的情形，報縣市衛生局備查；有異動時亦同 | 開始做雷射、注射前送件；換醫師、加項目都要再報 |
| 核准登記（特定手術） | 施行第 26 條特定美容醫學手術，要檢具手術醫師專科醫師證書、訓練證明、緊急後送轉診計畫、認證情形，向縣市衛生局申請核准與登記，始得為之 | 還沒核准前不能排刀 |
| 公開查詢 | 衛生局要把上述資料登載於衛福部資訊系統；衛福部建查詢系統供民眾查詢施行項目與施行醫師 | 你報的內容就是病人查得到的內容 |
| 藥品與醫療器材 | 施行使用的藥品及醫療器材，要有中央主管機關核准的輸入或製造許可證明文件，並製作紀錄、納入病歷保存 | 買雷射、電波設備與針劑前，先向廠商要許可證字號 |
| 麻醉 | 特定美容醫學手術屬全身麻醉或重度鎮靜靜脈麻醉者，要有麻醉科專科醫師全程在場並親自執行；執行麻醉要有麻醉設備、術中監控設備及術後復甦區，監控紀錄列入病歷 | 空間規劃時留復甦區 |
| 後送轉診 | 99 床以下之醫院或診所施行美容醫學手術，要訂緊急後送轉診計畫，並與後送醫院簽訂協議書或契約 | 只做雷射、注射不在此條；要做手術就先找後送醫院 |
| 未滿 18 歲 | 除治療目的外，不得為未滿 18 歲之人施行眼、鼻、顱顏、胸部整形、植髮、削骨、拉皮、抽脂、生殖器整形 | 初診表與同意流程加上年齡確認 |
| 附設美容部門 | 衛生署 99 年函：醫療機構內附設商業性質之美容服務部門、聘請非醫事人員從事美容業務，應不予同意；美容部門與醫療機構應設獨立進出門戶、空間明確區隔 | 不要把「術後保養」排給美容師在診所內做 |
來源：特管辦法第 4、4-1、22、24、29、30 條；臺北市政府衛生局美容醫學 Q&A 第 7 題（引衛生署 99-03-10 衛署醫字第 0990004657 號函）；衛福部醫事司美容醫學資訊專區。查閱日 2026-09-30。違反特管辦法依醫療法第 103 條第 1 項第 2 款處 NT$5 萬–25 萬，行為人另依第 107 條處罰。管制藥品、X 光、醫療廢棄物與醫藥分業同一般西醫診所，見家醫科文問題 3。
短答：同意書要給思考期、列自費與核定收費、寫醫師專科證書字號；價錢照衛生局核定、按次開收據；廣告不能宣傳優惠與分期。醫美以自費為主，這三件事最常在開幕後被檢舉，文案和價目表要在開幕前就定稿。
| 項目 | 規定 | 出處 |
|---|---|---|
| 同意書 | 施行前評估風險，說明已知效果、風險、可能之不良反應、救濟措施等，簽具同意書；「應給予充分思考期，不得以強制、利誘或其他不正當方式為之」 | 特管辦法 §23；手術另依醫療法 §63 |
| 衛福部同意書範本 | 16 項範本含雷射治療、肉毒桿菌素注射、玻尿酸皮下植入物注射、皮膚科一般手術等；欄位要列「自費費用」與「地方衛生主管機關核定收費」、醫師專科別及專科證書字號，並勾選「此治療非屬急迫性質，不於說明當日進行，應經充分時間考慮後再決定施作與否」 | 衛福部 105-08-30 公告修正；雷射治療同意書範本 |
| 收費 | 收費標準由縣市衛生局核定；收費要開給載明收費項目及金額的收據，不得超額或擅立收費項目；收據應按次開立 | 醫療法 §21、§22；臺北市 Q&A 第 6 題 |
| 健保 | 美容外科手術不列入健保給付範圍 | 全民健康保險法 §51 |
| 付款方式廣告 | 刊登醫療廣告宣稱折扣、優惠付款方式等，已違反醫療法第 61 條第 1 項與第 103 條；宣稱與銀行合作可刷卡無息分期亦同 | 臺北市 Q&A 第 3、5 題；衛生署 94 年公告 |
| 前後比較照 | 一般治療前後照片屬事實並經病人簽署同意書可刊登；但非用於診療說明、衛生教育或醫療知識用途的前後比較影像，列為「以其他不正當方式為宣傳」 | 臺北市 Q&A 第 2 題；衛福部 105-11-17 令 |
| 療效用語 | 宣稱 PRP 療效要先申請人體試驗；「冷凍溶脂」「體外無痛溶脂」等詞非醫學專用名詞、仿單未載溶脂效能，涉違反醫療法第 86 條 | 臺北市 Q&A 第 8 題 |
來源：特管辦法第 23 條；衛福部修正美容醫學同意書範本新聞稿（105-08-30）、16 項同意書及說明書範本；醫療法第 21、22、61、63、86、103 條；全民健康保險法第 51 條；臺北市政府衛生局美容醫學 Q&A。查閱日 2026-09-30。醫療廣告能寫的內容範圍與網路規定，見醫療廣告可以寫什麼。
另外，醫策會辦理「診所美容醫學品質認證」（手術類、非手術類），申請資格之一是在衛生局合法登記達 6 個月（含）以上，通過 20 項查核項目取得效期 3 年的認證（衛福部 108-10-31 新聞稿）。它不是開業條件；特管辦法第 4 條要你報的是「取得與未取得」認證的情形。
| 做法 | 費用 | 說明 |
|---|---|---|
| 自己向衛生局辦開業執照 | 開業執照 NT$1,000（臺北市、高雄市） | 其他縣市以公告為準；人員執業執照、管制藥品登記證見家醫科文 |
| 美容醫學備查、特定手術核准登記 | 本文未查到規費 | 向所在地衛生局確認格式與費用 |
| 醫師 32 小時訓練課程、繼續教育 | 依各訓練學會公告 | 官方沒有公定價，本文不寫金額 |
| 雷射、電波設備與針劑、裝修、麻醉與復甦設備 | 依設備商、設計與報價 | 官方沒有公定價，本文不寫金額；先確認許可證字號 |
| 開幕前數位準備（安博力開業一條龍） | 數位起步 NT$38,000 起 | Google 商家檔案、預約入口、開幕宣傳；不含證照代辦與法律意見 |
開幕前要準備哪些費用：開業執照 NT$1,000、執業執照 NT$300／人，對外販售醫療器材才要辦醫療器材商登記 NT$1,500，自費療程價格要送衛生局核定，見開皮膚科診所要多少錢。
| 你的情況 | 先做這件事 |
|---|---|
| A. 完成 PGY、還沒有專科醫師資格，想開只做雷射和注射的診所 | 先確認負責醫師的兩年醫師訓練證明衛生局能否採認；診療科別登記一般科，名稱與招牌不用「皮膚科」等專科字樣；施行醫師完成衛福部公告學會的 32 小時特定美容醫學處置課程後，再報衛生局備查。美容醫學手術不在你能做的範圍 |
| B. 皮膚科專科醫師，要做雷射、注射，也想做抽脂或拉皮 | 32 小時美容醫學手術訓練與證明先備齊；找後送醫院簽協議書或契約；抽脂、拉皮屬第 26 條特定手術，要先向衛生局申請核准與登記；全身麻醉或重度鎮靜要安排麻醉科專科醫師全程在場，空間留術後復甦區 |
| C. 115 年以前就在做醫美，資格還沒補齊 | 特定美容醫學處置：自 115 年 1 月 1 日起 2 年內補齊（108 年 8 月 1 日前畢業、沒有專科者，要 32 例證明並在 1 年內完成 32 小時課程）；美容醫學手術：9 科專科醫師 1 年內補 32 小時課程，非 9 科者要 30 例證明並在 1 年內完成 32 小時課程。案例認定證明向醫師公會全聯會申請 |
證照之後，是讓附近的人找得到你。開幕前的數位準備照這個順序做：新店開幕前 60 天必做的 10 件事；診所的醫療廣告、醫師個人品牌與病患評論，見新開診所數位行銷攻略，Google 商家檔案的時程另見新開店 Google 商家多久才有效果。療程文案上線前，可以先用醫美合規廣告用詞檢查器過一次。
不是醫療機構的美容店能做什麼、不能做什麼，見開美容工作室要證照嗎；同為醫療機構的家醫科診所、牙醫診所各有一篇。各業態的法定門檻對照，見各業態法定門檻總覽；醫療產業的搜尋與競爭概況，見醫美／牙醫產業指南。
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